2024-11
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山东赛锐特公司赴广东省医疗器械质量监督检验所提供专业服务
近日,山东赛锐特公司派遣专业团队前往广东省医疗器械质量监督检验所,为其提供的多款高端测试仪器进行售后维护和技术支持。此次售后的仪器包括输卵管导管头端抗弯曲性能测试仪、呼吸过滤器评价过滤性能盐性测试仪以及输尿管性能测试仪,这些设备在医疗器械的质量监督与检测中发挥着至关重要的作用。 输卵管导管···
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平板夹具
YY/T0489-2023附录H中的平板夹具是用于测试一次性使用无菌引流导管固定强度的关键组件,其设计和尺寸需符合标准要求以确保测试结果的准确性和可重复性。
根据标准规定,该平板夹具由具有光滑表面的刚性材料制成,具体结构特征如下:
板孔直径:应比被测引流导管外径大0.33mm(1Fr),以确保导管能顺利穿过并存在适当间隙;
孔边缘曲率半径:所有孔附件的边缘曲率半径为2mm±0.1mm,防止对导管造成额外损伤;
板厚:16mm±0.5mm,保证足够的结构刚性;
夹具整体设计:需配合拉力试验仪使用,确保在施加拉力过程中夹具不发生位移或变形。
测试时,将引流导管穿过平板夹具孔,直至其非球囊固定装置被激活并接触夹具表面。随后以100mm/min的速度施加拉力,记录峰值拉力(单位为牛顿N)及失效位置,评估固定装置防止意外移位的能力。
