当前位置：
2024-11
21
山东赛锐特公司赴广东省医疗器械质量监督检验所提供专业服务
近日，山东赛锐特公司派遣专业团队前往广东省医疗器械质量监督检验所，为其提供的多款高端测试仪器进行售后维护和技术支持。此次售后的仪器包括输卵管导管头端抗弯曲性能测试仪、呼吸过滤器评价过滤性能盐性测试仪以及输尿管性能测试仪，这些设备在医疗器械的质量监督与检测中发挥着至关重要的作用。 输卵管导管···
查看详细 +
球囊综合性能测试仪
文章来源：赛锐特 发布日期：2025-11-11 浏览次数：
次
球囊综合性能测试仪
一、产品介绍以及特点
产品介绍：
主要用于医用球囊、充气球囊、扩张球囊、硅胶球囊、呼吸球囊等的泄露爆破试验、水压爆破试验、试验压力0-1MPa和0-10MPA压力可选择，可进行多工位试验根据要求而定，试验过程、结果互不影响。 设备配置有千分仪用于检测球囊的变形值，以及配置有一个校验压力表用于校验测试过程中的压力。 管道设计全部采用无缝焊接式连接，技术成熟，设计合理，产品操控简单，外形美观，且维护简单。
产品特点；
优点 | 集成化操作系统，触摸屏按键设置，一键启动，自动监测，一台设备满足多项测试，测试结束自动生成结果，测试稳定，数据安全可靠 |
核心竞争力 | 操作简单方便，设备故障率低，使用国内或进口先进检测元件，整机操作顺畅，误差小，使用年限长 |
数据显示 | 1、实时显示高低压切换、测试项、测试界面、测试时间等。 2、内置大容量存储器，可存储不少于1000组测试数据（数据一般保留7天会被覆盖） 3、配备USB接口，可导出测试数据；可选配RS232接口连接电脑打印机 |
结构特点 | 通电通气就可以使用，简单快捷 |
二、满足标准
标准号 | 名称 |
YYT0285.1-2017 | 血管内导管一次性使用无菌导管第1部分:通用要求 |
YYT0285.4-2017 | 血管内导管一次性使用无菌导管第4部分:球囊扩张导管 |
YY/T1704.3-2021 | 一次性使用宫颈扩张器第3部分:球囊式 |
YY/T 1798-2021 | 一次性使用宫腔压迫球囊 |
三、关键参数
参数项 | 规格 |
控制系统 | 工业级PLC |
操作界面 | 彩色7寸触摸屏，支持中英文菜单切换 |
打印机 | 嵌入式打印机 |
· 试验压力： | · 0-1MPa和0-10MPA多段测试恒压力，触摸屏界面切换低压力和高压力 |
· 测量精度 | · ±0.5%FS(传感器精度) 可根据客户要求定制其他精度 |
保压时间 | 0-9999S 可任意设定 |
测试工位 | 单工位（可选择多工位） |
管路锁紧方式 | 手动/自动 |
试验介质 | 纯净水或去离子水 |
材质 | 不锈钢 |
温度 | 常温37度（配水浴锅） |
测试软件 | 1套 |
测试介质 | 氮气或者混合气气体（客户自备） |
高压气管 | 耐压10MPA以上压力，高精度压力传感器和低压传感器界面切换； |
主机外观结构 | 配置水槽和不锈钢托盘，保证测试桌面不泄水，不喷水。 |
充盈直径与压力关系 | 采样高精度传感器检测球囊变形直径 |
冲压速率置 | 选配1ML/S（出厂已设置好，客户根据要求可设置更大，界面窗口已放开功能，任意设置）--YYT0285.1-2017 附录F 静态下爆破压力（选配项）； |
外形尺寸 | 1500*540*800mm |
电源电压 | AC220V 50Hz 500W |
自制软件，实时监测，可USB导出结果，可连接电脑 | |
四、计量要求以及测试项介绍
标准号 | 建议计量内容 | 建议计量点 |
YYT0285.4-2017 | 压力传感器：0-1MPa 精度：±0.5%FS 0-10MPa 精度：±0.5%FS | 标准建议计量压力精度为 ±5% 。未提及量程要求，可根据自身需求计量。 |
测试项 | ||
YYT0285.1-2017 附录C | 压力下液体泄漏 | |
YYT0285.1-2017 附录F | 静态下爆破压力（选配项） | |
YYT0285.4-2017 附录A | 球囊额定爆破压力（RBP） | |
YYT0285.4-2017 附录B | 充盈时无泄漏和疲劳 | |
YYT0285.4-2017 附录C | 球囊泄压时间 | |
YYT0285.4-2017 附录D | 球囊直径和充盈压力关系 | |
YY/T1704.3-2021 附录A | 球囊爆破体积(BV)试验 | |
YY/T 1798-2021 附录A | 球囊爆破体积(BV)试验 | |
五、设备特点
1、试压系统采用液体比例控制，压力源采用变频器控制水泵调速实现压力和流量的等速控制； |
2、试验台结构合理，布局美观，采用高压式管路连接，杜绝跑冒滴漏，而且维修方便试验台出水端设置截止阀，当管内空气排出后，锁紧出水口，然会开始耐水压测试。 |
3、 试验箱 (1)测试腔有透明的观察窗，测试时能够观测和检查泄漏情况 。 (2)测试时的液体能自动流回介质箱 。 (3)防护工装能有效保护对操作人员和设备的伤害。 |
4. 原理及工作过程： 系统主要由主机，水泵自动供液，数字溢流阀、止回泄压阀、高压软管，压力送变器内置高压储气罐，测试软件等组成。 |
5、全自动调压功能输出压力及恒定系统压力。 驱动马达顺时针旋转调节螺母，泵的输出压力升高，反之，则输出压力降低。当进行保压试验时，当系统压力达到设定压力值后，伺服马达会根据设定的PID 实时调整开度，保证压力的恒定，压力控制过程全程PLC 和人机界面联合控制，操作时只需输入相应的压力值及保持时间即可。 |
6、止回泄压阀用于自动截断保压及卸除系统压力。 保压试验结束后，打开泄压阀开关，即可卸除系统压力。在升压过程中，若误操作使系统压力高于应设定值，可适当打开泄压阀开关，卸除部分压力后重新升压。 |
7、管路接口： 按照YYT-0285.1/YYT-0285.4中要求配置相应接口， 接口端配置扩展坞， 可以完成多尺寸接口的同时连接， 每个接口配置单独节流阀，方便使用和试样更换。 |
六、满足标准其他测试项的仪器（完整资料可咨询销售）
标准号以及测试项 | 仪器名称 | 图片 |
YYT0285.1-2017 附录C YYT0285.1-2017 附录F YYT0285.4-2017 附录A YYT0285.4-2017 附录B YYT0285.4-2017 附录C YYT0285.4-2017 附录D YY/T1704.3-2021 附录A YY/T 1798-2021 附录A | 高配版球囊综合性能测试仪 |
|
YYT0285.1-2017 附录C YYT0285.1-2017 附录F YYT0285.4-2017 附录A YYT0285.4-2017 附录B YYT0285.4-2017 附录C YYT0285.4-2017 附录D YY/T1704.3-2021 附录A YY/T 1798-2021 附录A | 三工位高配版球囊综合性能测试仪 |
|
YY 0285.1-2017附录B | 导管峰值拉力测试仪 |
|
YY 0285.1-2017附录E | 导管流量测试仪 |
|
YY 0285.1-2017附录G | 导管动力注射中流量及压力测试仪 |
|
YY 0285.1-2017附录C | 导管爆破、动力注射中流量及压力测试仪 |
|
七、标配物品以及用途
名称 | 数量 | 用途 | 参考图 |
主机
| 1台 | 设备整机发货，无需安装 |
|
恒温水浴 | 1台 | 满足标准温度要求 | / |
亚克力防护罩 | 1个 | / | / |
不锈钢托盘 | 1个 | / | / |
全自动调压阀组件 | 1套 | 除这个标准号YYT0285.1-2017附录F 静态下爆破压力不需要气源 | / |
电源线 | 1根 | 设备连接插座使用 | / |
说明书 | 1份 | 介绍设备使用方法以及保养等注意事项 | / |
操作视频（电子版） | 1份 | 手把手指导操作流程，学习更方便 | / |
合格证及保修卡 | 1份 | 出厂质检，质保服务 | / |
铭牌 | 1个 | 记录设备整体信息 | / |
八、应用场景与行业需求
使用单位 | 产品性能 |
医疗器械研发 | 出厂前的性能验证，确保符合标准 |
生产质量控制 | 用于产品认证，提供权威合规报告 |
科研与教学 | 用于产品升级，满足医疗行业对产品的需求 |
九、使用注意事项
环境要求 | 仪器保持室内温度为 5℃~35℃ ，相对湿度＜60%RH(30℃下) 。仪器避免沾湿 |
校准维护 | 定期校验压力传感器，避免数据漂移 |
预处理 | 保持试样整洁干净，无缺陷 |
十、质保售后
安装调试 | 公司可在买方准备好设备所需外部条件(如水，电等)后，负责该设备的安装、调试、启动工作，并提供良好的技术支持和售后服务，同时对使用人员进行培训，保证受训人员能够独立、熟练操作设备和完成简单的维修工作、设备日常维护等工作。 |
保修 | 设备保修期为1年,易耗品、天灾人员为损坏除外，保修期内，卖方负责该设备由于设备自身原因而引起的各种故障问题并负责无偿解决。在保修期外，该设备的维修工作要收取备品备件的成本费用和一定的服务费用。 |
维修反应时间 | 卖方在接到买方的故障通知后，保证在2小时内做出响应，并争取在最短的时间内尽快排除故障 |
终身服务 | 卖方承诺在该设备的使用期间，可无偿、无限期地提供该设备的技术支持工作。 |
